OncoDNA testi

Sākot no audzēja molekulārā “pirkstu nospieduma” līdz personalizētai ārstēšanas stratēģijai

Kādus risinājumi piedāvā OncoDNA?

ONcoDNA novatoriskā pieeja ir apvienot DNS sekvenēšanu (NGS) ar audzēja olbaltumvielu analīzi (imūnhistoķīmija-IHC) un citām papildu metodēm sniedz visaptverošu priekšstatu par audzēja profilu DNS, RNS un olbaltumvielu līmenī un var palīdzēt atrast vairāk iespējas precīzākai ārstēšanai. Turklāt OncoDNA piedāvājuma portfelī ir iekļautas gan “cietās” jeb audu biopsijas, gan arī “šķidrās” jeb asins biopsijas analīzes. Atsevišķos gadījumos nepieciešamas abu biopsiju kombinācijas.

Dažādu molekulāro profilēšanas metožu kombinēšana ir pamats individuālam klīniskam ieguvumam

OncoDNA veiktā audzēja audu molekulārā profilēšana ļauj detalizēti raksturot audzēju un iegūtos rezultātus izmantot personalizētai ārstēšanai:

  • Pielietojot OncoDEEP, OncoSTRAT & GO, OncoSELECT testos iekļautās testēšanas un ģenētiskās profilēšanas metodes tiek iegūti padomi individualizētai pret vēža terapijai;
  • Izmantojot OncoSTRAT & GO, OncoSELECT testus iespējams veikt vēža progresijas uzraudzību kā arī noteikt izmantotās terapijas efektivitāti un konstatēt audzēja audu molekulāro izmaiņu attīstību laika gaitā, salīdzinot primāro audzēju un metastāzēs. Šīs izmaiņas jeb mutācijas var radīt audzēja progresiju un ietekmēt terapijas efektivitāti jeb audzēja audu jutīgumu / izturību pret ārstēšanu;
  • 24/7 pieeja OncoSHARE informācijas platformai (www.oncoshare.com) nodrošina informācijas apmaiņu starp pacientiem, ārstiem un OncoDNA speciālistiem visā pasaulē.

Testēšanas rezultāts ir ziņojums tiešsaistē OncoSHARE platformā vai epastā pdf formātā, kas dod informāciju par audzēju molekulārā līmenī un pārskatu par iespējamo sistēmiskas terapijas (hormonterapijas, ķīmijterapijas, imūnterapijas vai mērķterapijas) pielietojumu ar konkrētām medikamentu norādēm. Ziņojumā tiek norādīti arī klīniskie pētījumi, kuros pacients varētu piedalīties.

Svarīgi: OncoDEEP un OncoSTRAT & GO testos ietilpst arī ALK, KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, BRCA1 un BRCA2 gēnu mutāciju novērtēšana. Šos gēnus Latvijā iespējams testēt katru atsevišķi. To veic ar mērķi, lai būtu iespējams saņemt mērķterapiju ar konkrētu medikamentu atsevišķiem vēža veidiem specifiskām indikācijām, ko apmaksā no Valsts budžeta līdzekļiem. Veicot molekulāro profilēšanu, tiek iegūta informācija par iepriekšminēto gēnu izmaiņām, un šiem gēniem nav nepieciešams veikt atsevišķu analīzi.

OncoDEEP

Unikāls risinājums, kas apvieno audzēja audu DNS, RNS un olbaltumvielu molekulārās profilēšanas rezultātus

Ar OncoDEEP audzējus pārbauda daudz vairāk nekā parasti. Apvienojot DNS sekvenēšanu (313 gēni), imūnhistoķīmijas metodes un individuālos gadījumos nepieciešamos papildtestus, tiek veikta pilnīga audzēja profilēšana. Ar OncoDEEP analizējot audzēja audu paraugu, kas paņemts no primārā audzēja vietas vai no metastāzes, iegūtie rezultāti ļauj paredzēt pacienta reakciju uz apstiprinātām vai vēl pētītām mērķterapijas, imūnterapijas, hormon terapijas vai ķīmijterapijas zālēm.

OncoDEEP iekļautais NGS audzēja gēnu panelis ir precīzi izstrādāts atbilstoši onkologu vajadzībām, ietverot gan zināmos, gan nesen atklātos ar audzēju saistītos gēnus un tiek regulāri atjaunināts, pamatojoties uz jauniem atklājumiem, par kuriem ziņots zinātniskajā literatūrā.

Ieguvumi

OncoDEEP audzēja profilēšanas rezultāti palīdz ārstam:
  • piemeklēt jums viss atbilstošāko ārstēšanas metodi – hormonterapiju, ķīmijterapiju, imūnterapiju vai mērķterapiju;
  • dod norādi par zālēm ar potenciālu klīnisku ieguvumu;
  • dod norādes par terapiju, kura iepriekš nav apsvērta, jo nav iekļauta vadlīnijās;
  • dod iespēju netikt ārstētam ar zālēm bez klīniskā ieguvuma;
  • samazina iespēju saņemt zāles, kuras var dot toksicitāti bez terapeitiskā ieguvuma;
  • dod norādi uz iespēju iesaistīties klīniskajos pētījumos un tikt ārstētam ar jaunākajām zālēm.

Testējamā parauga veids

Audzēja audu fragments, kas iestrādāts parafīna blokā (FFPE) vai 25 mikroskopa preparāti (stikli – 5 μm uz SuperFrost Plus). Lai iegūtu kvalitatīvu atbildi materiālam jābūt ne vecākam par 6 mēnešiem.

OncoDEEP tests ieteicams

  • Pieaugušajiem – visiem solīdiem (neasinsrades) audzējiem (III vai IV stadijā), ja
    • iespējami vairāki ārstēšanas varianti ar standarta terapiju – visoptimālākā izvēle;
    • nav iespējams lietot standarta terapiju blakusslimību dēļ;
    • iepriekš pielietotās terapijas neefektivitāte, smagas blaknes vai audzēja progresija uz tās fona;
    • ļoti agresīvas vai retas vēža formas gadījumā.
  • Bērniem pie glioblastomas, ja izsmeltas klasiskās terapijas metodes.

OncoDEEP testā iekļauts

Gēnu profilēšana - NGS (nākamās paaudzes sekvenēšana)

313 onco gēnu panelis.

Papildanalīzes atkarībā no vēža veida

IHC (imūnhistoķīmija):

  • ķīmijterapijai;
  • imūnterapijai;
  • mērķterapijai.

FISH/CISH u.c. citas (piemēram, translokācija, metilēšana utt.)

NTRK 1,2,3 gēnu saplūšanas analīze:

NTRK testi tiek veikti, izmantojot IHC metodi ar iespēju papildus papildināt ar RNS Fusion paneli, kas vienmēr tiek veikta 5 neoplazmu veidos: NSCLC, urīnpūšļa vēzis, žultsvadu vēzis, vairogdziedzera vēzis un bērnu glioblastomas.OncoDEEP molekulārais profils ir sertificēts ar CE-IVD un ir diagnostikas tests.

Imunoterapijas efektivitātes novērtējums

  • Unikāla OncoDEEP testa atbildes daļa ir personalizēta imunogramma, kas parāda imūnterapijas efektivitāti;
  • Novērtējums tiek veikts ne tikai, pamatojoties uz visbiežāk noteikto audzēja mutācijas slogs (TMB) un mikrosatellītu nestabilitāti (MSI), bet arī ietver PDL-1 pozitīvu audzēja šūnu klātbūtnes analīzi, CD8 + T šūnu infiltrācijas procentuālo daudzumu un mutāciju klātbūtni, kas saistīta ar jutīgumu vai rezistenci pret imūnterapiju;
  • Izmantojot šos rīkus, OncoDEEP var sniegt skaidru redzējumu ārstam par jūsu pacienta iespējamo klīnisko reakciju.

Integrēts teranostikas slēdziens

OncoSHARE platformā pieejams slēdziens par veikto testu, iekļaujot diagnostikās atradnes un terapeitiskās rekomendācijas.

OncoDEEP testa veikšanas laiks

Rezultāti ir pieejami 10-14 darba dienu laikā.

Vēlos noskaidrot izmaksas un pasūtīt OncoDEEP testu

Zvaniet mūsu konsultantiem pa tālruni 26113345 vai rakstiet uz epastu: oncodna@oncohelp.lv

Saņemot ārstējošā ārsta apstiprinājumu testa nepieciešamībai, mēs noorganizēsim tālāko.

Oncostrat&go

Visaptverošākā un pilnīgākā audzēja audu un asins biopsijas analīze pareizam ārstēšanas lēmumam


OncoSTRAT & GO ir integrēta pieeja, kas apvieno audzēja audu biopsijas analīzi no primārā audzēja vietas vai metastāzes ar asins biopsijas analīzi.

OncoSTRAT & GO izveido pilnīgu audzēja ģenētisko profilu, ko var izmantot, lai identificētu jutību vai rezistenci pret mērķterapiju, ķīmijterapiju, hormonālo terapiju un imūnterapiju.

Faktiski tā apvieno OncoDEEP un OncoSelect testus, dodot iespēju iegūt vissplašāko un pilnīgāko informāciju par audzēja rašanās faktoriem un iespējām to uzveikt.

Ieguvumi

OncoSTRAT & GO tests, pateicoties divu veidu – audzēja audu un asins parauga materiālu novatoriskai analīzei, ļauj:

  • konstatēt audzēja un tā metastāžu struktūras neviendabīgumu (polimorfismu un heterogenitāti);
  • izvairīties no nepieciešamības veikt atkārtotu biopsiju;
  • veidot personalizētu uzraudzību pār ārstēšanas procesu.

OncoSTRAT & GO audzēja profilēšanas rezultāti palīdz ārstam:

  • piemeklēt jums viss atbilstošāko ārstēšanas metodi – hormonterapiju, ķīmijterapiju, imūnterapiju vai mērķterapiju;
  • dod norādi par zālēm ar potenciālu klīnisku ieguvumu;
  • dod norādes par terapiju, kura iepriekš nav apsvērta, jo nav iekļauta vadlīnijās;
  • dod iespēju netikt ārstētam ar zālēm bez klīniskā ieguvuma;
  • samazina iespēju saņemt zāles, kuras var dot toksicitāti bez terapeitiskā ieguvuma;
  • dod iespēju kontrolēt slimības gaitu un paredzēt slimības progresiju un metastāžu veidošanos ātrāk par citām metodēm;
  • dod norādi uz iespēju iesaistīties klīniskajos pētījumos un tikt ārstētam ar jaunākajām zālēm.

Testējamā parauga veids

  • Audzēja audu fragments, kas iestrādāts parafīna blokā (FFPE) vai 25 mikroskopa preparāti (stikli – 5 μm uz SuperFrost Plus). Lai iegūtu kvalitatīvu atbildi materiālam jābūt ne vecākam par 6 mēnešiem;
  • asins paraugs (1×10 ml Streck mēģene vai 1×10 ml EDTA mēģene). Lai iegūtu kvalitatīvu atbildi materiālam jābūt ne vecākam par 2 nedēļām.

OncoSTRAT & GO tests ieteicams

Pieaugušajiem ar solīdu (neasinsrades) audzēju IV stadijā, ja:

  • iepriekš neefektīva ārstēšana ar mērķterapiju – iespējams noskaidrot mehānismus, kas izraisa iepriekš lietotā medikamenta rezistenci un meklēt citu zāļu lietošanas iespēju;
  • ļoti agresīvas vai retas vēža formas gadījumā;
  • ārstēšanas efektivitātes novērtēšanai un slimības uzraudzības plānošanai.

Visbiežāk izmanto pie:

  • nesīkšūnu plaušu vēža;
  • HR +, HER2 + un trīskārt negatīva krūts vēža;
  • kolorektālais (zarnu) vēža;
  • nezināmas primāras izcelsmes vēža;
  • olnīcu vēža;
  • aizkuņģa dziedzera vēža;
  • prostatas vēža.

OncoSTRAT & GO testā iekļauts

313 onco gēnu panelis pacienta reakcijas prognozēšanai uz mērķterapiju (t.i., PARP inhibitoriem, EGFR-TKI grupas medikamentiem un uz hormonālo terapiju), papildināts ar kodējošās sekvenču un 350 gēnu translokāciju analīzi.

Imunoterapijas efektivitātes novērtējums

  • Unikāla OncoSTRAT&GO testa atbildes daļa ir personalizēta imunogramma, kas parāda imūnterapijas efektivitāti. Novērtējums tiek veikts ne tikai, pamatojoties uz visbiežāk noteikto audzēja mutācijas slogs (TMB) un mikrosatellītu nestabilitāti (MSI), bet arī ietver PDL-1 pozitīvu audzēja šūnu klātbūtnes analīzi, CD8 + T šūnu infiltrācijas procentuālo daudzumu un mutāciju klātbūtni, kas saistīta ar jutīgumu vai rezistenci pret imūnterapiju;
  • Izmantojot šos rīkus, OncoSTRAT&GO var sniegt skaidru redzējumu ārstam par jūsu pacienta iespējamo klīnisko reakciju.

Imūnhistoķīmijas analīzes

Audzēja olbaltumvielu ekspresijas analīze pacienta reakcijas uz ķīmijterapiju, imūnterapiju un mērķterapiju prognozēšanai.

Papildus testi atkarībā no audzēja veida

  • NTRK 1,2,3 gēnu saplūšanas analīze;
  • FISH/CISH testi;
  • Neparastas gēnu savienošanās, saplūšanas, translokācijas un promotera metilēšanas reakcijas u.c.

Šķidrā biopsijas jeb asins parauga analīze.

  • NGS tests 40 onco gēniem, kas saistīti ar rezistenci vai jutīgumu pret mērķterapiju;
  • germinālo (iedzimto) mutāciju analīze BRCA1 / 2 gēnos un citos gēnos, kas saistīti ar t.s. BRCA fenotipu (kopā 32 gēni), ieteicams pacientiem ar trīskāršu negatīvu krūts vēzi, olnīcu vēzi un pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi;
  • mutāciju noteikšana (eksonu dublēšanās / dzēšana), kuras ir grūti noteikt audzēja audos, bet ir pieejamas asins paraugā kā cirkulējošs audzēja DNS.

Integrēts teranostikas slēdziens.

  • OncoSHARE platformā pieejams slēdziens par veikto testu, iekļaujot diagnostikās atrades un terapeitiskās rekomendācijas

OncoSTRAT&GO testa veikšanas laiks

OncoSTRAT&GO testa rezultāti ir pieejami 10-14 dienu laikā.

Vēlos noskaidrot izmaksas un pasūtīt OncoDEEP testu

Zvaniet mūsu konsultantiem pa tālruni 26113345 vai rakstiet uz epastu: oncodna@oncohelp.lv

Saņemot ārstējošā ārsta apstiprinājumu testa nepieciešamībai, mēs noorganizēsim tālāko.

Oncoselect

Šķidrās biopsijas risinājums audzēja progresijas uzraudzībai vai ātram lēmumam par tālāko terapiju


OncoSELECT ir ātra un minimāli invazīva cirkulējoša audzēja DNS analīze no asins parauga plaušu (NSCLC), kolorektālā un krūts (HR + vai HER2 +) vēža pacientiem.

Tas ir ideāls risinājums, lai identificētu terapijas iespējas vēža slimniekiem, kuriem nav iespējams veikt audzēja audu biopsiju vai kuru biopsija ir pārāk veca. To var izmantot kā līdzekli, lai noteiktu ārstēšanas efektivitāti pirms mērķterapijas nozīmēšanas. OncoSELECT ļauj noteikt audzēja neviendabīgumu jeb heterogenitāti pirms ārstēšanas uzsākšanas, vai arī konstatēt medikamentu rezistences rašanās iemeslus ārstēšanas laikā. To bieži izmanto arī vēža progresēšanas uzraudzībai.

Ieguvumi

OncoSELECT ir ātra, neinvazīva audzēju analīzes metode, kas ļauj iegūt:

  • norādi par atbilstošas mērķterapijas izvēli;
  • informāciju par audzēja atbildes reakciju uz plānoto mērķterapiju;
  • datus par audzēja potenciālu rezistenci pret plānoto mērķterapiju un veikt tālāku terapijas pielāgošanu.

OncoSELECT tests ieteicams

OncoSELECT ir nepieciešams, ja tiek plānota vai jau tiek izmantota mērķterapija plaušu (NSCLC), resnās zarnas, krūts (ER + vai HER2 +) vēža slimniekiem.

  • Ar šo testu iespējams notiek vai mērķterapija būs efektīva un vai pacientam būs atbildes reakcija uz nozīmēto terapiju;
  • Ar OncoSELECT pirms ārstēšanas uzsākšanas iespējams pārbaudīt audzēja struktūras neviendabīgumu, kas palīdz ārstam saprast vai nav jānozīmē vairāki medikamenti kopā vai jāizvēlas cita terapija;
  • Ja mērķterapija jau kādu laiku ir saņemta vai arī radusies rezistence pret nozīmēto terapiju, OncoSelect tests ļauj novērtēt rezistences rašanās iemeslus.

Testējamā parauga veids

Asins paraugs (1×10 ml Streck mēģene vai 1×10 ml EDTA mēģene). Lai iegūtu kvalitatīvu atbildi materiālam jābūt ne vecākam par 2 nedēļām.

OncoSELECT testā iekļauts

Audzējam specifiska gēnu profilēšana, izmantojot NGS sekvenēšana

  • vairāk nekā 100 rezistences un jutības pret mērķtiecīgu terapiju mutāciju analīze;
  • audzējam specifisku gēnu, kas saistīti ar nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC), resnās zarnas un krūts dziedzera (ER + vai HER2 +), analīze.

Integrēts teranostikas slēdziens

  • OncoSHARE platformā pieejams slēdziens par veikto testu, iekļaujot diagnostikās atrades un terapeitiskās rekomendācijas.

OncoSELECT testa veikšanas laiks

Testa rezultāti ir pieejami 7-10 darba dienu laikā.

Vēlos noskaidrot izmaksas un pasūtīt OncoDEEP testu

Zvaniet mūsu konsultantiem pa tālruni 26113345 vai rakstiet uz epastu: oncodna@oncohelp.lv

Saņemot ārstējošā ārsta apstiprinājumu testa nepieciešamībai, mēs noorganizēsim tālāko.

Monitoring SOLUTION

Personalizēts šķidrās biopsijas risinājums terapijas uzraudzībai


MonitoringSOLUTION ir tests, kura pamatā ir cirkulējošā audzēja DNS analīze asinīs. To lieto, lai uzraudzītu iespējamu audzēja progresēšanu un savlaicīgi atklātu iespējamu atbildes reakcijas trūkumu vai rezistenci pret nozīmēto ārstēšanu.

MonitoringSOLUTION tests ir individualizēts katra pacienta vajadzībām, jo tajā tiek ilgtermiņā monitorēti konkrētajam pacientam iepriekš identificētie audzēja onco gēni. Testa ietvaros tiek papildus analizēti 40 onco gēni, kuri potenciāli varētu veidot mutācijas un ir saistīti ar audzēja atbildes reakciju vai rezistenci pret mērķterapiju un imūnterapiju.

MonitoringSOLUTION testu var veikt arī gadījumos, ja nav pieejams arhivēts pēcoperācijas materiāls vai nav iespējams iegūt biopsiju.

2013. gadā OncoDNA kļuva par pirmo uzņēmumu, kas uzsāka personalizētu šķidrās biopsijas testu.

Ieguvumi

Ilgstošas ļaundabīgas slimības attīstības laikā var parādīties metastāzes, kuru genotips var atšķirties no primārā audzēja. Šīs izmaiņas var prasīt atšķirīgu terapiju. Izmantojot MonitoringSOLUTION risinājumu, ir iespējams neinvazīvi uzraudzīt slimības gaitu un noteikt:

  • iepriekš identificēto onco gēnu dinamisku attīstību;
  • jaunu onco gēnu mutāciju rašanos, kas saistīts ar iespējamu rezistenci pret terapiju vai nepieciešamību izmantot jaunas ārstēšanas metodes;
  • iespēju iesaistīties klīniskajos pētījumos un tikt ārstētam ar jaunākajām zālēm.

MonitoringSOLUTION tests ieteicams

Pieaugušajiem ar solīdu (neasinsrades) audzēju IV stadijā, kuri:

  • iepriekš ir sekvenēti ar OncoDEEP, vai OncoSTRAT & GO, vai ar jebkuru citu NGS sekvenēšanas testu, kurā ir iekļauti vairāk ka 100 onco gēnu.

Balstoties uz iekšējiem OncoDNA pētījumiem, labākais sākotnējais MonitoringSOLUTION testa veikšanas ir ārstēšanas cikla vidū, bet nākamais – apmēram divas nedēļas pēc cikla beigām. Visbiežāk MonitoringSOLUTION testus veic ik pēc trim mēnešiem. Testu skaits ir atkarīgs no izmantotās ārstēšanas veida, vēža veida un pacienta slimības vēstures. Sīkāka informācija un lēmumi par testēšanas nepieciešamību jāpieņem konsultējoties ar savu ārstējošo ārstu.

Testējamā parauga veids

Asins paraugs (1×10 ml Streck mēģene vai 1×10 ml EDTA mēģene). Lai iegūtu kvalitatīvu atbildi materiālam jābūt ne vecākam par 2 nedēļām.

MonitoringSOLUTION testā iekļauts

Audzējam specifisku gēnu profilēšana, izmantojot NGS sekvenēšanu.

Katra testa pamatā ir unikāls audzēja molekulārais nospiedums, ko nosaka veicot iepriekšējās audzēja audu parauga sekvenēšanas laikā. Veicot MonitoringSOLUTION testēšanu tiek:

  • personalizēti monitorēti iepriekš identificētie onco gēni (līdz 12 variantu), kas ļauj atklāt slimības recidīvus;
  • papildus analizēti 40 onco gēni, kuri potenciāli varētu veidot mutācijas un ir saistīti ar audzēja atbildes reakciju vai rezistenci pret mērķterapiju un imūnterapiju.

Integrēts teranostikas slēdziens

  • OncoSHARE platformā pieejams slēdziens par veikto testu, iekļaujot diagnostikās atrades un terapeitiskās rekomendācijas.

MonitoringSOLUTION testa veikšanas laiks

Testa rezultāti ir pieejami 7-10 darba dienu laikā.

Vēlos noskaidrot izmaksas un pasūtīt OncoDEEP testu

Zvaniet mūsu konsultantiem pa tālruni 26113345 vai rakstiet uz epastu: oncodna@oncohelp.lv

Saņemot ārstējošā ārsta apstiprinājumu testa nepieciešamībai, mēs noorganizēsim tālāko.